정부가 지난 10년간 국내에서 개발한 첨단 신약기술이 대부분 국내에서 활용되지 못하고 미국·중국·일본 등 해외로 기술 이전된 것으로 나타습니다.
국회 보건복지위원회 조명희(국민의힘) 의원이 보건복지부·과학기술정보통신부·산업통상자원부 등 관계부처로부터 제출받은 자료에 따르면, 지난 2012년부터 2021년 1월까지 국가신약개발재단 지원으로 개발된 신약기술 57건이 국내외로 기술이전됐습니다.
총 53건(자료제출 거부 4건 제외) 중 해외로 이전된 신약기술은 24건으로 45.2%에 달했습니다.
기술이전 사례는 중국이 7건으로 가장 많았고, 이어 미국 4건, 스위스‧멕시코가 각각 2건, 일본·러시아·프랑스·덴마크·베트남·브라질이 각각 1건이다. 나머지 29건은 국내 제약업체 등으로 이전됐습니다.
해외로 이전된 신약기술의 계약 규모는 전체 계약 규모 14조8828억원의 98.6%인 14조6707억원에 달했습니다.
국내로 이전된 기술의 계약 규모는 2121억억원으로 1.4%에 그쳤다. 고부가가치 첨단 신약기술 대부분이 국내에서 활용되지 못하고 해외로 넘어간 것입니다.
제약업계는 이러한 상황이 기술의 상용화가 힘든 국내 시스템 때문이라고 지적했습니다.
미국 등 선진국과 달리 우리나라는 신약기술 개발 후 이를 제품화 할 수 있는 별도의 허가·승인 체계와 지원이 미흡합니다.
이에 대해 조명희 의원은 "국민 혈세를 들여 첨단 신약기술을 개발해놓고 정작 해외 제약업체들만 이익을 보고 있다"고 밝혔습니다.
조명희 의원은 "국내 신약기술의 과도한 해외이전을 방지하기 위해서 우리나라도 전문성을 갖춘 기관에서 전 주기에 걸친 단계별 허가‧승인 기준을 마련하는 등 신약기술 개발 및 관리시스템 전반에 대한 재정비가 시급하다"고 강조했습니다.
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1. 범부처신약개발사업단 기술이전 내역 (추가 요구 : 신약기술에 대한 예산내역) |
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주관기관 |
과제명 |
기술이전 대상기관 |
기술이전 대상국가 |
기술 이전일 |
계약규모 (백만원) |
정부지원규모 (백만원) / 기간 |
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1 |
제넥신 |
차세대 인성장 호르몬의 글로벌 비임상 완료 및 1상 승인 |
한독 |
국내 |
12.06.29 |
4,600 |
2,079 / 12.02.01~13.08.30 |
|
2 |
충남대학교 |
액틴-마이오신 사이클에 직접 관여하는 새로운 강심제 개발 |
신풍제약 |
국내 |
12.11.21 |
300 |
400 / 12.05.01~13.04.30 |
|
3 |
SK바이오팜 |
기능성 위장관 질환 치료제 YKP10811의 글로벌 후기 임상개발 |
SK케미칼 |
국내 |
13.03.28 |
1,860 |
6,479 / 12.12.01~14.02.28 |
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4 |
큐리언트 |
다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 비임상 개발 |
Infectex |
러시아 |
14.01.27 |
541 |
806 / 13.05.01~14.12.30 |
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5 |
파멥신 |
신규 항암 항체치료제 tanibirumab의 임상2상 완료 |
태준제약 |
국내 |
14.03.11 |
11,550 |
1,848(1-1) / 13.01.02~14.12.31 |
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6 |
파멥신 |
신규 항암 항체치료제 tanibirumab의 임상2상 완료 |
Shenyang Sunshine Pharmaceutical |
중국 |
14.10.29 |
7,700 |
1,848(1-2) / 13.01.02~14.12.31 |
|
7 |
충남대학교 |
계획성세포괴사 (necroptosis) 타겟 실명질환 글로벌후보물질 개발 |
국제약품 |
국내 |
14.10.22 |
2,000 |
1,306 / 12.06.01~14.09.30 |
|
8 |
아주대학교 |
신약재창출을 통한 당뇨성 망막부종 치료제 개발 |
YD생명과학 |
국내 |
14.11.24 |
1,500 |
192 / 13.09.01~14.11.30 |
|
9 |
이언메딕스 |
황색포도구균 백신 후보물질 발굴 |
영진약품 |
국내 |
15.01.29 |
500 |
500 / 13.02.15~14.08.14 |
|
10 |
고려대학교 |
NMD 표적 희귀난치성 듀센형 근이영양증 치료제 개발 |
한독 |
국내 |
14.12.15 |
200 |
600 / 13.07.01~14.04.30 |
|
11 |
바이오니아 |
나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 특발성 폐섬유화증 비임상 후보 물질 도출 |
유한양행 |
국내 |
15.09.22해외 15.09.23국내 |
11,000 |
715 / 14.02.11~15.10.10 |
|
12 |
제넥신 |
차세대 인성장 호르몬 제제의 글로벌 임상 1상 수행 및 종료 |
Tasgen |
중국 |
15.10.15 |
56,500 |
842 / 13.11.01~14.06.30 |
|
13 |
CJ헬스케어 |
차세대 위산분비억제제 CJ-12420의 글로벌 개발 |
Luoxin |
중국 |
15.10.22 |
21,090 |
2,902(2-1)/ 14.07.01~17.07.31 |
|
14 |
한미약품 |
차세대 당뇨병 치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구 |
Sanofi |
프랑스 |
15.11.05 |
3,687,339 |
7,766 / 12.07.01~15.10.31 |
|
15 |
한국파스퇴르연구소 |
새로운 작용기전의 C형 간염 치료제 후보물질 개발 |
J2H Biotech |
국내 |
16.10.11 |
3,050 |
1,190 / 14.04.01~15.10.31 |
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16 |
레고켐바이오사이언스 |
새로운 옥사졸리디논계 항생제 LCB01-0371의 임상개발 |
RMX Biopharma |
중국 |
16.12.12 |
24,600 |
847 / 12.02.29~13.07.31 |
|
17 |
강원대학교 |
담도암 치료용 항체 후보물질의 예비 비임상시험 연구 |
바이오노트 |
국내 |
16.11.23 |
110 |
1,000 / 13.02.15~14.12.14 |
|
18 |
국립암센터 |
뇌종양 줄기세포 표적의 신규 항암제 발굴 |
보로노이 |
국내 |
17.04.13 |
2,500 |
1,000 / 16.01.01~17.06.30 |
|
19 |
한국과학기술연구원 |
GABA 과생성 억제제 KDS2010의 장기 효능 및 독성연구 |
메가바이오숲 |
국내 |
17.07.11 |
6,000 |
300 / 15.12.15~16.12.14 |
|
20 |
숙명여자대학교 |
사이토카인 유래 펩타이드 SIS-1을 이용한 관절염 개선 선도물질 도출 |
바이오펩 |
국내 |
17.01.19 |
1,000 |
1,000 / 14.07.01~16.06.30 |
|
21 |
한올바이오파마 |
신규 작용기전의 중증 자가면역 질환 치료 항체 개발 |
HarbourBioMed |
중국 |
17.09.12 |
45,765 |
3,188(3-1) / 12.09.01~17.06.30 |
|
22 |
한올바이오파마 |
신규 작용기전의 중증 자가면역 질환 치료 항체 개발 |
Roivant Sciences |
스위스 |
17.12.19 |
545,213 |
3,188(3-2) / 12.09.01~17.06.30 |
|
23 |
동아에스티 |
알츠하이머 치매 치료 천연물의약품 DA-9803 미국 개발 |
NeuroBo Pharmaceuticals |
미국 |
18.01.18 |
5,353 |
750 / 16.10.25~18.04.24 |
|
24 |
다이노나 |
급성백혈병에 대한 신규 항체치료제 DNP001의 임상 1상 개발 |
에이프로젠KIC |
국내 |
18.02.27 |
80,000 |
2,020 / 14.09.01~16.07.29 |
|
25 |
건국대학교 |
B형 간염바이러스 완치제 개발 |
에이엠사이언스 |
국내 |
18.04.04 |
50 |
500 / 17.07.01~19.12.31 |
|
26 |
스크립스코리아항체연구원 |
항 혈관 신생 표적 항체 치료제 후보물질 도출을 위한 선도물질 최적화 |
우리기술 |
국내 |
18.04.26 |
4,700 |
1,150 / 13.01.01~14.06.30 |
|
27 |
웰마커바이오 |
Erbitux 저항성 대장암 치료를 위한 선도물질 도출 |
바이오제네틱스 |
국내 |
18.05.15 |
2,000 |
408 / 17.05.01~18.12.31 |
|
28 |
유한양행 |
퇴행성디스크치료제 YH14618의 글로벌 기술이전을 위한 반복 투여에 의한 재생 효과 극대화 및 추가 기전 규명을 위한 전임상 연구(비임상) 퇴행성디스크치료제YH14618의임상2상연구(임상2상) |
Spine Biopharma |
미국 |
18.07.26 |
244,546 |
3,888 / 14.07.01~16.10.31 |
|
29 |
부광약품 |
고형암 환자를 대상으로 한 YN968D1의 안전성, 약물동력학 및 효능 평가 |
에이치엘비생명과학 |
국내 |
18.08.14 |
40,000 |
1,013 / 12.04.01~13.06.30 |
|
30 |
JW중외제약 |
만성 피부 질환 치료를 위한 신규 기전 합성 약물의 비임상 연구 |
Leo Pharma |
덴마크 |
18.08.24 |
451,808 |
1,550 / 17.07.01~18.12.31 |
|
31 |
숙명여자대학교 |
SIS-1 기반 선도물질 최적화를 통한 관절염 치료제 후보물질 도출 |
바이오펩 |
국내 |
18.09.03 |
500 |
1,300 / 17.04.01~18.08.31 |
|
32 |
유한양행 |
신규 3세대 best-in-class EGFR 타이로신키나아제 저해 비소세포성 폐암치료제 YH25448의 개발 |
Janssen Biotech |
미국 |
18.11.02 |
1,403,090 |
4,629 / 18.07.23~20.06.22 |
|
33 |
초당약품공업 |
p34-NEDD4-1 상호 단백질 제어 통한 PTEN 재활성 신규 항암제 개발 |
인핸스드바이오 |
국내 |
18.11.30 |
3,000 |
300 / 16.04.01~17.05.31 |
|
34 |
삼성서울병원 |
암특이적인 NRP1 표적 항암항체 개발 |
에임드바이오 |
국내 |
19.1.16 |
1,321 |
1,088 / 18.02.06~19.01.18 |
|
35 |
CJ헬스케어 |
차세대 위산분비억제제 CJ-12420의 글로벌 개발 |
Vimedimex Medi Pharma |
베트남 |
19.1.25 |
45 |
2,902(2-2) / 14.07.01~17.07.31 |
|
36 |
CJ헬스케어 |
차세대 위산분비억제제 CJ-12420의 글로벌 개발 |
Laboratorios Carnot |
멕시코 |
19,3.5 |
2,249 |
2,902(2-3) / 14.07.01~17.07.31 |
|
37 |
SK바이오팜 |
혁신적 간질 및 신경병증성 통증 치료제 YKP3089의 글로벌 후기 임상개발 |
Arvelle Therapeutics |
스위스 |
19,2.14 |
597,310 |
11,184(4-1) / 12.02.23~16.04.30 |
|
38 |
울산대학교 |
대동맥판막 협착증 치료제로서 DPP4 저해제의 적응증 확대 및 임상 진입을 위한 연구 |
티와이레드 |
국내 |
19,1.16 |
2,300 |
653 / 17.02.01~19.01.31 |
|
39 |
한양대학교 |
폐암 표적 복합 유전자 치료제 후보물질 발굴 |
진메디신 |
국내 |
19.3.25 |
49 |
800 / 17.05.01~19.04.30 |
|
40 |
한국과학기술연구원 |
종양 효소 특이적 활성화가 가능한 항암 전구체 나노제형 (KM022) 개발 |
녹스팜 |
국내 |
19.4.26 |
1,950 |
950 / 18.02.06~19.11.05 |
|
41 |
서울아산병원 |
Myriocin 구조유사체를 이용한 비알콜성 지방간염 및 간경화증 치료제 개발 |
넥스트젠바이오사이언스 |
국내 |
19.3.28 |
28 |
447 / 14.09.01~16.01.31 |
|
42 |
알테오젠 |
항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다제 개발 |
글로벌 10대 제약사 |
국외 |
19.12.02 |
1,619,000 |
1,982(5-1) / 19.07.01~20.06.30 |
|
43 |
스크립스코리아항체연구원 |
PD-L1'표적 면역항암 항체신약후보물질 개발 |
바이오일레븐 |
국내 |
20.1.22 |
22,000 |
1,065 / 16.10.01~18.10.31 |
|
44 |
대웅제약 |
위식도역류증 치료를 위한 가역적 위산펌프 길항제 개발, DWP14012 |
Moksha8 |
멕시코 |
20.1.1 |
1,739 |
1,879(6-1) / 18.01.11~19.01.10 |
|
45 |
알테오젠 |
항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다제 개발 |
글로벌 10대 제약사 |
국외 |
20.6.24 |
4,647,663 |
1,982(5-2) / 19.07.01~20.06.30 |
|
46 |
이화여대 |
TCTP-PTD를 기반으로 한 비강투여 인슐린 개발 |
아이큐어비앤피 |
국내 |
20.3.1 |
3,000 |
680 / 14.05.01~16.12.31 |
|
47 |
SK바이오팜 |
혁신적 간질 및 신경병증성 통증 치료제 YKP3089의 글로벌 후기 임상개발 |
Ono Pharmaceutical |
일본 |
20.10.13 |
578,811 |
11,184(4-2) / 12.02.23~16.04.30 |
|
48 |
레고켐바이오사이언스 |
삼중음성 유방암 치료용 ADC 후보 물질의 GLP 독성시험 시료 생산을 위한 MCB 구축 및 ADC 제조 공정 확립 |
Cstone Pharmaceuticals |
중국 |
20.10.28 |
409,883 |
1,400 / 19.07.01~20.06.30 |
|
49 |
아델 |
치매 치료항체 선도물질 개발 |
오스코텍 |
국내 |
20.10.21 |
5,000 |
670 / 17.11.01~19.10.31 |
|
50 |
대웅제약 |
위식도역류증 치료를 위한 가역적 위산펌프 길항제 개발, DWP14012 |
EMS S/A |
브라질 |
20.07.31 |
5,815 |
1,879(6-2) / 18.01.11~19.01.10 |
|
51 |
녹십자랩셀 |
HER2 CAR(Chimeric Antigen Receptor) 발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출 |
Artiva Biotherapeutics |
미국 |
20.9.29 |
93,863 |
1,750 / 19.01.01~20.06.30 |
|
52 |
알테오젠 |
항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다제 개발 |
Intas Pharmaceuticals(인도) |
국외 |
21.1.7 |
125,580 |
1,982(5-3) / 19.07.01~20.06.30 |
|
53 |
와이바이오로직스 |
T 세포 활성을 증대시킨 항암 이중항체 ACE-05의 후보물질 개발 |
3D Medicines |
중국 |
20.12.30 |
95,200 |
700 / 18.07.01~20.05.31 |
|
계약규모 총 계 : 14조 8827억원
|
14,882,770 |
77,716 (중복 제외) |
|||||
※ 동일 과제 및 기관에서 복수의 기술실시가 있는 경우 괄호 내에 표기(ex. 1-1, 1-2)하고, 정부출연금에서 중복을 제거함